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                        主要產品
                        醫藥原料
                      紫杉醇(半合成)
                      紫杉醇(天然)
                      多西他賽(無水)
                      多西他賽(三水)
                      卡巴他賽
                      伊立替康三水鹽酸鹽
                      依托泊甙
                      鹽酸帕洛諾司瓊
                           
                             
                             

                       
                      ::: 紫杉醇(半合成):::

                      產品信息
                      產品名稱 紫杉醇(半合成)

                      分子式

                      C47H51NO14 (853.9)

                      Cas No.

                      33069-62-4

                      質量標準

                      USP31

                      分 析 標準
                      含量(W/W) 97.0-102.0%

                      純 度(HPLC)

                      ≥99.5%

                      物理控制

                      外 觀

                      白色晶體粉末

                      鑒別 (IR)

                      符合

                      鑒別 (HPLC)

                      符合

                      旋 光 度

                      -49.0°~-55.0°

                      水 分

                      ≤4.0%

                      化學控制

                      殘留溶劑

                      符合ICH 規定

                      灰 分

                      ≤0.2%

                      細菌內毒素

                      ≤0.4USP EU/mg

                      重金屬

                      ≤20ppm

                      微生物控制

                      ≤100cfu/g

                      雜 質

                      總 雜

                      ≤0.5%

                      10-去乙;涂ǘ、

                      ≤0.1%

                      巴卡丁 Ⅲ

                      ≤0.2%

                      光降解物質

                      ≤0.1%

                      10-去乙;仙即

                      ≤0.5%

                      2-脫苯甲;仙即-2-戊酮

                      ≤0.7%

                      10-去乙;-7-表紫杉醇

                      ≤0.4%

                      7-表紫杉醇

                      ≤0.4%

                      10,13-邊鏈紫杉醇

                      ≤0.5%

                      7-乙;仙即

                      ≤0.6%

                      13-三乙基硅-巴卡、

                      ≤0.1%

                      7-三乙基硅-紫杉醇

                      ≤0.3%

                      其 他 單 雜

                      ≤0.1%

                      儲 藏

                      儲藏于密閉容器中,避免光照與潮濕。.

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